企业信息

    运城京元认证服务有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:2016-10
  • 公司地址: 山西省 运城 盐湖区 人民北路星河新天地总部基地1005-1006
  • 姓名: 赵晓娜
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    GMP认证是什么认证,基本流程是什么

  • 所属行业:商务服务 其他商务服务
  • 发布日期:2019-11-04
  • 阅读量:432
  • 价格:3000.00 元/单 起
  • 产品规格:GMP认证
  • 产品数量:1.00 单
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:山西运城盐湖区  
  • 关键词:GMP认证,基本流程

    GMP认证是什么认证,基本流程是什么详细内容

    GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保较终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
    
    流程如下:
    一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
    相关材料:
    1 药品GMP认证申请书(一式四份)
    2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》
    3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况
    4 GMP认证之药品生产企业组织机构图
    5 药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。
    6 GMP认证之药品生产企业生产范围剂型和品种表
    7 GMP认证之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室)
    8 GMP认证之药品生产车间概况及工艺布局平面图
    9 GMP认证之申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目
    10 GMP认证之药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况
    11 GMP认证之检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况
    12 GMP认证之药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录
    13 GMP认证之企业符合消防和环保要求的证明文件
    二、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)
    三、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)
    四、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
    五、省局审批方案 (10个工作日)
    六、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)
    七、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)
    八、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
    九、报国家局发布审查公告(10个工作日)

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    欢迎来到运城京元认证服务有限公司网站, 具体地址是山西省运城盐湖区人民北路星河新天地总部基地1005-1006,联系人是赵晓娜。 主要经营一家专业从事认证服务的*公司,依托总公司——京元(北京)咨询服务有限公司十年的从业经验,秉承“*、专业、高效、诚信”的服务理念主要业务: 1、iso9001质量管理体系认证 2、iso14001环境管理体系认证 3、iso18001职业健康安全管理体系认证 4、iso22000食品安全管理体系认证 5、gap良好农业规范认证 6、企业aaa信。 单位注册资金单位注册资金人民币 250 - 500 万元。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:山西,运城,认证,服务,体系,iso等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。